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唑来膦酸注射液(密固达)
  • 药品名称: 密固达
  • 药品通用名: 唑来膦酸注射液
  • 密固达规格:100ml:5mg
  • 密固达单位:瓶
  • 密固达价格
  • 会员价格:  
唑来膦酸注射液(密固达)说明书简要信息:

密固达适应症】
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松。
用于治疗Paget‘s病(变形性骨炎)

密固达用法用量】
密固达为处方药,用于治疗Paget’s病(变形性骨炎)。推荐剂量为一次静脉滴注5mg唑来膦酸(无水物),100ml水溶液以输液管恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟。密固达不可与任何含钙溶液接触。不能与其他治疗药物混合或同时静脉给药。一次一瓶,未用完应弃之。溶液出现可见微粒或变色现象时禁用。如经冷冻,须达到室温后方可使用。配制密固达溶液过程应保持无菌操作。给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。在使用密固达治疗的同时应服用足量维生素D。此外,对于正接受治疗的变形性骨炎的患者必须至少10天内确保补充足量的钙剂(每次500mg,每日两次)。(参见注意事项)。变形性骨炎的再治疗(1年后):目前尚无安全有效性数据。肾功能不全患者(参见注意事项)
由于缺乏这一人群充分的临床数据,对肌酐清除率在30ml/min以下的患者不推荐使用密固达。肌酐清除率大于等于30ml/min的患者使用时无需调整剂量。肝功能不全患者无需调整给药剂量(参见药代动力学特性)。

密固达注意事项】
密固达给药至少15分钟以上。由于缺乏充分临床使用数据,不推荐严重肾功能不全患者使用(肌酐清除率小于30ml/min)。在给予密固达前,应对患者的血清肌酐水平进行评估。给药前必须对患者进行适当的补水,对接受利尿剂治疗的患者尤为重要。在给予密固达治疗前,患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D(参见禁忌)。对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗(例如,副甲状腺贮备降低;肠内钙吸取不良)。医生应当对该类病人进行临床检测。骨转换率升高是变形性骨炎的主要特征。接受密固达治疗的患者应同时补充钙和维生素D,尤其是用药后的最初10天。应告知患者低血钙症状,并对危险患者给予足够的临床监护。对使用二膦酸盐(含密固达)的患者,严重及偶发的失能性骨骼、关节和/或肌肉疼痛罕有报道。密固达与用于肿瘤患者的泽泰(唑来膦酸)具有相同的活性成份,如果患者已使用了泽泰,请勿使用密固达。颌骨骨坏死主要出现在双膦酸盐治疗的肿瘤患者(含密固达)。这些患者中许多人也同时接受了化疗和皮质激素治疗。大多数患者出现颌骨骨坏死显示与牙科的一些手术有关,比如拔牙。很多患者有局部感染的症状,包括骨髓炎。对伴有危险因素(如肿瘤、化疗、放疗、皮质激素治疗、口腔卫生状况差)的患者使用双膦酸盐进行治疗前,应考虑进行口腔检查并采取适当的预防措施。在治疗中,这些患者应尽量避免进行牙科手术。在用双膦酸盐治疗时发现有颌骨骨坏死病人,牙科手术可能会加剧该病。如果患者需要进行牙科手术,目前尚无数据表明中止双膦酸盐治疗会减少颌骨骨坏死的风险。临床医生应对每个病人基于各自的利益/风险评估进行临床判断。目前尚无数据显示密固达会影响驾驶和操作设备的能力。

密固达禁忌】
对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。低钙血症患者(参见注意事项)。妊娠和哺乳期妇女(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。

密固达性状】
密固达为无色的澄明液体。

密固达有效期】
36个月

密固达批准文号】
注册证号H20181132

密固达生产企业】
企业名称:PresbiusKabiAustriaGmbH
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这有唑来膦酸注射液(密固达)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,请您【咨询专科药师】
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